MEDIZIN- UND GESUNDHEITSRECHT FÜR UNTERNEHMEN
MEDIZIN- UND GESUNDHEITSRECHT FÜR UNTERNEHMEN
STERN COMAS berät Ärzte, Kliniken, Krankenhäuser, medizinische Zentren, Labore, Apotheken, pharmazeutische Vertriebsunternehmen, Zahnarztpraxen, Investoren und weitere Akteure des Gesundheitssektors in der Dominikanischen Republik.
Unsere Tätigkeit verbindet gesellschaftsrechtliche, regulatorische, immobilienrechtliche, arbeitsrechtliche, steuerrechtliche und vertragliche Beratung im Zusammenhang mit der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen und dem Betrieb von Unternehmen im Gesundheitswesen.
Wir beraten regelmäßig medizinische Einrichtungen, Angehörige der Gesundheitsberufe und Unternehmen des Gesundheitssektors bei Zulassungs- und Genehmigungsverfahren, beruflicher Rezertifizierung, Unternehmensumstrukturierungen, Anteilsübertragungen, Expansionsprojekten, regulatorischer Compliance und rechtlichem Risikomanagement.
Darüber hinaus unterstützen wir Unternehmen im Bereich des Vertriebs von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit den Gesundheitsregistrierungen (Registro Sanitario), deren Verlängerung und Erneuerung, Markenanmeldungen für Arzneimittel, Unternehmensumstrukturierungen, Anteilstransaktionen, regulatorischer Compliance und rechtlichem Risikomanagement..
Unsere Erfahrung umfasst die Koordination von Angelegenheiten im Zusammenhang mit Arztpraxen, Kliniken, Krankenhäusern, Laboren, Apotheken, Zahnarztpraxen, pharmazeutischen Vertriebsunternehmen, behördlichen Zulassungen, Gesellschaftsstrukturen, Beziehungen zu Krankenversicherern, Immobilientransaktionen, spezialisierten Verträgen und Unternehmenswachstum. Dabei verfolgen wir rechtlich, regulatorisch und wirtschaftlich effiziente Lösungen.
UNSERE LEISTUNGEN
Zulassungen und Regulatorische Compliance
Beratung zu Genehmigungen, Zulassungen, deren Verlängerungen sowie zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Gesundheitssektor.
Erwerb und Verkauf von Kliniken und Medizinischen Einrichtungen
Begleitung von Unternehmenskäufen, Verkäufen, Fusionen und Umstrukturierungen im Gesundheitswesen.
Gesellschaftsrecht für Unternehmen des Gesundheitssektors
Gründung und Strukturierung von Gesellschaften, Corporate Governance, Gesellschaftervereinbarungen und Unternehmensreorganisationen.
Kliniken und Krankenhäuser
Umfassende rechtliche Beratung für Kliniken, Krankenhäuser, Diagnosezentren und spezialisierte medizinische Einrichtungen.
Immobilienrecht im Gesundheitssektor
Beratung beim Erwerb, der Entwicklung und der rechtlichen Absicherung von Immobilien für medizinische und gesundheitliche Zwecke.
Verträge im Gesundheitswesen
Entwurf, Prüfung und Verhandlung von kommerziellen Verträgen, Dienstleistungsverträgen sowie spezialisierten Vereinbarungen im Gesundheitssektor.
Due Diligence und Unternehmensbewertung im Gesundheitswesen
Rechtliche Prüfung von Kliniken, Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen im Rahmen von Investitionen, Unternehmenskäufen und Restrukturierungen.
Risikomanagement und Compliance
Bewertung regulatorischer, gesellschaftsrechtlicher, arbeitsrechtlicher und operativer Risiken, die Gesundheitseinrichtungen betreffen können.
AUSGEWÄHLTE FACHBEITRÄGE
Der Verkauf von Anteilen an medizinischen Einrichtungen in der Dominikanischen Republik
Der Kauf oder Verkauf von Anteilen an einer medizinischen Einrichtung geht weit über eine gewöhnliche gesellschaftsrechtliche Transaktion hinaus. Neben den üblichen gesellschaftsrechtlichen Aspekten müssen Gesundheitsgenehmigungen, Beziehungen zu Krankenversicherern, regulatorische Anforderungen, arbeitsrechtliche Risiken, medizinische Ausrüstung, die Reputation der Einrichtung und der Verbleib wichtiger Ärzte berücksichtigt werden. Eine erfolgreiche Transaktion erfordert daher eine spezialisierte Due-Diligence-Prüfung, die gesellschaftsrechtliche, regulatorische, finanzielle, immobilienrechtliche und gesundheitsrechtliche Aspekte umfasst.
Rechtlicher Leitfaden zur Zulassung einer Gesundheitseinrichtung in der Dominikanischen Republik: Arten von Einrichtungen, Anforderungen und vollständige Checkliste
Die Eröffnung einer Klinik, Arztpraxis, eines Labors oder eines Diagnosezentrums in der Dominikanischen Republik setzt den Erhalt einer Betriebsgenehmigung für Gesundheitseinrichtungen (Licencia de Habilitación) des Gesundheitsministeriums (MISPAS) voraus. Darüber hinaus müssen gesellschaftsrechtliche, bauliche, berufsrechtliche und gesundheitsrechtliche Anforderungen erfüllt werden.
Das Verfahren umfasst unter anderem die Einholung einer Unbedenklichkeitsbescheinigung für die Baupläne (No Objeción a Planos), die Anpassung der Infrastruktur an die geltenden technischen Vorschriften sowie die Vorlage der Gesellschaftsunterlagen, einschließlich der Steuerregistrierung (RNC), des Handelsregisterauszugs und eines bei ONAPI ordnungsgemäß registrierten und gültigen Handelsnamens. Zudem muss das medizinische Fachpersonal durch akademische Abschlüsse, die entsprechende Berufszulassung (Exequátur) sowie gegebenenfalls durch eine aktive Mitgliedschaft im Dominikanischen Ärzteverband (Colegio Médico Dominicano – CMD) nachweisen, dass es zur Berufsausübung berechtigt ist.
Die Anforderungen für die Zulassung hängen von der Art der Einrichtung und ihrem Komplexitätsgrad ab. Unabhängig davon müssen alle Einrichtungen ihre betriebliche Leistungsfähigkeit, eine angemessene medizinische Ausstattung, klinische Protokolle, den ordnungsgemäßen Umgang mit biomedizinischen Abfällen sowie die Einhaltung von Qualitäts- und Patientensicherheitsstandards nachweisen. Eine sorgfältige rechtliche und regulatorische Planung bereits in der Projektierungsphase hilft, Beanstandungen zu vermeiden, Verzögerungen zu reduzieren und die gesundheitspolizeiliche Zulassung effizienter zu erhalten.